El pasado 28 de junio de 2019 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) presentó la solicitud para ser designado como Organismo Notificado de acuerdo al Reglamento 2017/745. Se estima que el proceso, en el que la AEMPS será evaluada por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y un equipo de expertos de la Comisión Europea y de otros Estados miembros, finalice en el segundo semestre de 2020.
Como ya anunció recientemente, la AEMPS dejará de aceptar solicitudes de certificación bajo Directiva a partir del día 31 de este mes, por lo que hasta que obtenga la nueva designación se entrará en un periodo transitorio dedicado a las certificaciones ya en curso.
