El entorno farmacéutico está en constante cambio, lo mismo sucede en los departamentos regulatorios con la introducción de nuevos procedimientos, cambios en normativa en permanente revisión y junto con el número de productos y operaciones que gestionan los laboratorios es muy frecuente la demanda de recursos. Cada vez es más habitual la necesidad de un apoyo externo que proporcione un soporte flexible y a la medida de cada cliente.
En los departamentos de Regulatory Affairs, sus profesionales están acostumbrados a los cambios y retos que supone la actualización continua de conocimientos. Los equipos cada vez son más transversales, deben interaccionar con otros departamentos ya que esta área está implicada en todas las fases de vida del medicamento. Colaboran en el asesoramiento y revisión de múltiples actividades, coordinación de plazos, de procedimientos, de alternativas regulatorias, que garanticen los mejores resultados para la compañía, y con las autoridades sanitarias.
Todas estas actividades pueden ser externalizadas total o parcialmente, entran en los parámetros de asesoramiento y ejecución en outsourcing. Contar con soporte experto externo, permite descargar trabajo a los profesionales “in house”, pudiendo así dedicarse a tareas más estratégicas que operativas y permite disponer de un equipo más amplio de profesionales que bien coordinados a través de un servicio flexible y de calidad, haga más eficiente y completa la gestión regulatoria de la empresa.
El soporte regulatorio externo está en auge, aporta numerosos beneficios y es sencillo de implementar. Una vez la empresa identifica un sector de su proceso de negocio que puede ser desempeñado más eficientemente por otra persona, esta es contratada. Desde el primer día la empresa cuenta con personal cualificado, permitiendo así a la empresa enfocarse en la parte más estratégica de su negocio y conseguir el alcance de los proyectos.
En Azierta, contamos con un equipo multidisciplinar de profesionales con una amplia experiencia en la industria farmacéutica y una larga experiencia en proyectos de Regulatory Affairs. Prestamos servicios en el ámbito de medicamentos, productos sanitarios, cosmética, complementos alimenticios y biocidas. Nos adaptamos a las necesidades de nuestros clientes para garantizar el éxito de sus proyectos.
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